全自動干法制粒機的清潔與衛(wèi)生標準
瀏覽次數(shù):39更新日期:2025-09-19
全自動干法制粒機是藥品、食品等行業(yè)的關(guān)鍵設(shè)備,其清潔與衛(wèi)生狀況直接關(guān)系到產(chǎn)品質(zhì)量安全,若殘留物料、微生物超標,可能引發(fā)交叉污染,影響產(chǎn)品藥效或?qū)е率称钒踩珕栴}。因此,建立科學規(guī)范的清潔與衛(wèi)生標準至關(guān)重要。
在清潔前,需做好充分準備工作。首先要對操作人員進行專業(yè)培訓,使其熟悉設(shè)備結(jié)構(gòu)、清潔流程及安全規(guī)范,避免因操作不當導致清潔不好或設(shè)備損壞。其次,準備好專用清潔工具,如食品級尼龍刷、高壓水槍、無塵抹布等,且清潔工具需分類存放,避免交叉污染。同時,配備合適的清潔劑,如中性洗滌劑、純化水等,清潔劑需符合相關(guān)行業(yè)標準,不得對設(shè)備造成腐蝕,也不能在設(shè)備表面殘留。此外,還需檢查設(shè)備是否處于停機狀態(tài),切斷電源和氣源,確保清潔過程安全。
清潔流程應(yīng)遵循由內(nèi)到外、由上到下的原則,分步驟有序進行。第一步,拆除設(shè)備可拆卸部件,如進料斗、制粒輥、篩網(wǎng)等,將這些部件放入專用清洗槽中,先用純化水沖洗表面殘留物料,再用配制好的中性洗滌劑浸泡20-30分鐘,期間用尼龍刷仔細刷洗部件表面及縫隙,去除頑固污漬,最后用純化水反復沖洗至無洗滌劑殘留,放入烘干設(shè)備中烘干備用。第二步,對設(shè)備主機內(nèi)部進行清潔,先用無塵抹布擦拭設(shè)備內(nèi)壁表面的粉塵和殘留物料,對于難以擦拭的角落,使用高壓水槍(水壓控制在0.3-0.5MPa)進行沖洗,隨后用蘸有中性洗滌劑的抹布擦拭設(shè)備內(nèi)壁,再用純化水沖洗干凈,確保設(shè)備內(nèi)部無物料殘留和洗滌劑殘留。第三步,清潔設(shè)備外部表面,用無塵抹布蘸純化水擦拭設(shè)備外殼、控制面板、管道接口等部位,去除表面灰塵和污漬,對于油污較多的部位,可先用少量中性洗滌劑擦拭,再用純化水沖洗干凈。

衛(wèi)生標準需從多個維度嚴格把控。在物料殘留方面,清潔后設(shè)備表面及可拆卸部件上的殘留物料量應(yīng)符合相關(guān)行業(yè)規(guī)定,通常要求通過目視檢查無可見殘留,且采用專業(yè)檢測方法(如高效液相色譜法)檢測時,殘留量不得超過規(guī)定限值。微生物指標方面,需對設(shè)備表面進行微生物采樣檢測,細菌總數(shù)不得超過10CFU/25cm²,不得檢出大腸桿菌、金黃色葡萄球菌等致病菌。此外,設(shè)備清潔后還需進行干燥處理,避免因潮濕環(huán)境滋生微生物,設(shè)備表面的水分含量應(yīng)控制在合理范圍內(nèi),一般要求通過干燥度檢測無明顯水漬。
為確保清潔與衛(wèi)生標準得到有效執(zhí)行,還需建立完善的清潔驗證制度和日常維護機制。定期對清潔流程進行驗證,檢查清潔方法的有效性和可靠性,若設(shè)備生產(chǎn)產(chǎn)品更換或清潔流程調(diào)整,需重新進行清潔驗證。同時,做好設(shè)備的日常維護工作,定期檢查設(shè)備部件是否完好,及時更換損壞部件,保持設(shè)備處于良好運行狀態(tài),為設(shè)備的清潔與衛(wèi)生提供保障。只有嚴格遵循清潔與衛(wèi)生標準,才能確保全自動干法制粒機生產(chǎn)出的產(chǎn)品質(zhì)量安全可靠。